中药新药开发学是专门研究如何根据临床疾病治疗和市场需要，按照国家相关政策法规要求，以中医药理论为指导，以中药为原料，研究开发剂型适宜、药效明确、作用机理清楚、质量稳定可控的中药新制剂。它是一门涉及方剂学、药用植物学、中药药剂学、中药分析学、中药药理学、临床中药学等多学科交叉的综合性学科。中药新药研究与开发集传统中医药理论、科学研究、临床医疗、生产经营于一体，研发过程中应综合考虑理论、药物、临床、政策等诸多方面因素，以顺应时代发展需要，满足医疗卫生需求。
