临床研究专病结构化数据集:骨关节病
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一、数据集说明

(一)骨关节炎数据集

骨关节炎数据集基于前期所形成的骨关节病外科诊疗共识,参照国家电子病历、信息化行业标准,在上海申康医院发展中心指导下,由上海市第六人民医院牵头,与上海长征医院、复旦大学附属中山医院、上海市第十人民医院的临床专家联合复旦大学公共卫生学院、上海交通大学医学院临床研究中心的方法学专家共建而成。数据集从医学和数据两个维度进行设计,共集成13个模块。

▲ 数据集设计理念

医学维度设计:本数据集参考国内外权威指南,结合区域性临床诊疗实际情况进行综合设计,在形成“髋、膝骨关节炎外科诊疗指标体系”共识基础上,依照疾病研究热点与科研主流方向收录特定所需的指标变量。最终形成的数据集集成了纳入排除标准、患者人口学信息、就诊信息、病历信息、体格检查、专科检查、辅助检查、检验信息、诊断信息、治疗信息、随访信息、卫生经济学信息等,涵盖髋、膝骨关节炎的诊断、治疗及随访监测。

数据维度设计:指标名称、编码、格式和结构的标准化遵循国家卫生行业统一标准,采用数据完整性标准、临床数据交换标准、国际疾病分类等行业标准和规范,模块内容与临床数据交换标准协会发布的临床数据获取协调标准模型以及观察性医疗结果合作组织发布的通用数据模型进行匹配。

本数据集以实现数据标准化、结构化、规范化为最终目标,不仅可促进不同机构、不同研究及不同地点之间骨关节炎真实世界数据的交换和整合,也会为临床医学专业的数据使用者提供极大的便捷,使其满足临床科研需求,有助于提高骨关节炎领域科研质量及效率。

▲ 数据集组成

数据集由指标分类、子分类、指标编码、指标中文名称、指标英文名称、指标值域/格式、单位等构成。

指标分类:指用于区别数据模块的方式,由一个或多个词构成。

子分类:指用于区别数据子模块名称的方式,由一个或多个词构成。

指标编码:指每个指标的唯一标识。

指标中文名称:指每个模块中具体指标的中文名称。

指标英文名称:指每个模块中具体指标的英文名称。

指标值域/格式:参考本领域指南标准并兼顾专业实用性,对所采集数据进行结构化和标准化处理。

单位:指每个模块中具体指标的标准/常用计量单位。

▲ 数据集阅览说明

为方便临床医师和信息化相关人员使用,骨关节炎数据集既提供了方便临床医师阅览使用的病例报告表(CRF)格式(参见“数据集——临床研究版”部分),又提供了方便直接应用的数据集字典格式(参见“数据集——数据字典版”部分)。