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六、肉毒毒素制剂的保存、稀释及管理
国内上市的两种肉毒毒素制剂除其主要成分A型肉毒毒素外,保妥适®尚含有人血清蛋白,衡力®所用辅料为蔗糖、右旋糖酐和明胶。规格为每支含A型肉毒梭菌毒素50U或100U。有效期为2~3年。肉毒毒素制剂应冰冻或-5℃以下冷藏和运输,配制后可保存于2~8℃条件下,4小时内使用。根据中国卫生部的相关规定,肉毒毒素制剂目前在国内需按毒麻药品实施管理,应有专门人员负责药品登记、备锁冰箱保管。
用无菌、无防腐剂的生理盐水(注射用0.9%NaCl)稀释,现用现配。用注射器抽取适量的稀释液(参见如下稀释表)调配至所需浓度。
加入稀释液量 最终剂量
(0.9%NaCl注射液) (U/0.1ml)
0.5ml 20.0U
1.0ml 10.0U
2.0ml 5.0U
4.0ml 2.5U
8.0ml 1.25U
配制后应为无色至略显黄色澄明液体。配制溶液应保存于冰箱中(2~8℃),4小时以内应用。本药品只能单次使用,剩余溶液应丢弃。
BTX注射后发生过敏反应可能非常罕见,但应准备肾上腺素和其他抗过敏措施以防万一。
(万新华)