三、射干麻黄汤

【原文汇要】

咳而上气，喉中水鸡声，射干麻黄汤主之。（6）

射干麻黄汤方

射干十三枚一法三两　麻黄四两　生姜四两　细辛　紫菀　款冬花各三两　五味子半升　大枣七枚　半夏（大者，洗）八枚一法半升。

上九味，以水一斗二升，先煮麻黄两沸，去上沫，内诸药，煮取三升，分温三服。

【原文释义】

射干麻黄汤主治寒饮郁肺病咳嗽上气。症见咳而上气，喉中水鸡声。治当散寒宣肺，降逆化痰。方中用射干苦寒入肺，苦能降泄，寒能清热，消痰开结；麻黄辛温，为宣开肺壅之峻品，两药相伍，宣开肺气之壅遏及痰饮结热；细辛半夏五味子，温化饮邪，固护肺气；半夏下气利咽开结；生姜大枣振奋中焦营卫；生姜有助麻黄之辛开，大枣有助五味子之固护；紫苑、款冬花入肺，化痰下气止咳。诸药合用，散中有收，开中有合，共奏止咳化痰、平喘散寒之功。

【文献概况】

设置关键词为“射幹麻黃湯”“射干麻黄汤”，检索并剔重后，得到1293篇相关文献，其中CBM、CNKI、VIP、WF分别为47篇、1091篇、67篇、88篇。初步分类：临床研究255篇（19.7%，缺少2篇文献未包括在其中）、个案经验141篇（10.9%）、实验研究100篇（7.7%）、理论研究459篇（35.5%）、其他338篇（26.2%）。在个案经验文献中，射干麻黄汤及其加减方的医案有179则。

【文献病谱】

1.临床研究文献

共涉及5类病症系统、17个病症（表7-7）。

表7-7 射干麻黄汤临床研究文献病症谱

西医病症系统中，呼吸系统疾病在病症种类与文献数量上均居首位（图7-5）。各系统病症中，频数位居前列（至少为5）的病症有：哮喘、支气管炎、肺炎、咳嗽、咳喘。

图7-5 病症（证）种类及文献数量分布图

2.个案经验文献

共有8类病症（证）系统、29个病症（证）、179则医案（表7-8）。

表7-8 射干麻黄汤个案经验文献病症（证）谱

续表

按文献病症种类和医案则数多少排序，西医病症系统中，呼吸系统疾病均居首位（图7-6）。各系统病症中，医案数位居前列（至少为5）的病症有：哮喘、支气管炎、肺炎、咳嗽、咳喘、百日咳。

图7-6 病症（证）种类及医案数量分布图

3.比较研究

临床研究和个案经验文献比较，两者在文献和病症数量上，呼吸系统疾病均居首位，是共有的高频病症系统。在具体病症上，哮喘、支气管炎、肺炎、咳嗽、咳喘是共有的高频病症。

【证据分级】

临床研究文献证据

截至目前，射干麻黄汤及其加减方临床研究文献证据等级为：A级2篇、B级8篇、C级142篇、D级103篇。详细情况见表7-9。

表7-9 临床研究文献证据等级分布情况

【证据示例】

1.呼吸系统疾病

（1）小儿咳嗽变异性哮喘

A级证据2篇，B级证据3篇，C级证据13篇，D级证据5篇。

有限的证据表明：射干麻黄汤及其加减方对照西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘在临床总有效率方面有疗效优势（A）

赵阳等^［1］的一项研究，评价射干麻黄汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘的疗效与安全性。纳入8个临床随机对照试验，检索日期时间截止到2012年8月，样本量为850例。质量情况：偏低。试验组为射干麻黄汤及其加减方，对照组为常用西医综合治疗。Meta分析结果显示：与西医治疗比较，射干麻黄汤可以显著提高有效率，OR=5.24，95%CI（3.51～7.83），P＜0.00001；其次，射干麻黄汤可以明显降低肿瘤坏死因子α（TNF-α）含量SMD=-1.26，95%CI（-2.37～-0.15），P=0.03。其差异均有统计学意义。结论：射干麻黄汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床有效，并且可以显著降低TNF-α的含量。然而，现有小样本的随机对照试验（RCT）方法学和报告质量较低，疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。

（2）支气管哮喘急性发作

B级证据2篇，C级证据16篇，D级证据5篇。

射干麻黄汤加减联合西医常规处理对照单纯西医常规处理治疗支气管哮喘急性发作在临床总有效率方面有优势（C）

乔志羽^［2］实施的一项样本量为106例的临床随机对照试验。试验组、对照组各53例。对照组给予氧疗及解痉平喘药物应用，合并肺部感染者联合应用抗生素。试验组在对照组基础上给予射干麻黄汤加减：射干15g，麻黄10g（后下）、款冬花12g，紫菀12g，黄芪30g，党参15g，细辛9g，五味子12g，制半夏9g，桔梗12g，大枣6枚，生姜6g。随症加减：痰多不得卧者加苏子12g、白前12g、葶苈子9g；汗多气逆者加白芍12g、白术15g；畏寒肢冷者加山萸肉12g、熟地15g.每日1剂，水煎400mL，早晚分服，7天为1个疗程。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.75，95%CI（1.26～2.43），P=0.0008，有统计学意义（疗效标准：治疗前后对患者喘息、哮鸣音、咳嗽、咳痰等中医症候进行评分，每项分为4个量度，分别计为0、1、3、5分，总分20分，分数越高，病情越重，并根据前后改变情况评价疗效；临床控制：治疗后中医症候积分减少≥95%；显效：治疗后中医症候积分减少70%～95%；有效：治疗后中医症候积分减少30%～70%；无效：治疗后中医症候积分减少＜30%。临床控制、显效之和为总显效）。

（3）哮喘（未特指）

B级证据1篇，C级证据12篇，D级证据13篇。射干麻黄冲剂对照氨茶碱、先锋Ⅳ等治哮喘在临床总有效率方面有优势（C）

李群^［3］实施的一项样本量为80例的临床随机对照试验。试验组、对照组各40例，使用射干麻黄冲剂（射干、麻黄、细辛、半夏、冬花、紫菀、五味子、生姜、大枣），每袋10g，每次1袋，1日3次，温开水冲服。或以上述药物煎汁兑服。若咳嗽、哮较甚而目胞微浮者，以车前子煎汁兑服冲剂；若以细菌感染为主者，以蚤休、金银花煎汁兑服；若以病毒感染为主者，以贯众煎汁兑服；若喉中痰鸣及肺部哮鸣音中度以上增多者，以地龙、蝉蜕、钩藤煎汁兑服。对照组使用氨茶碱片0.1g、先锋Ⅳ片0.5g，1日3次，口服。以病毒感染为主者，加吗啉胍1片。1日3次口服。另可酌用复方甘草合剂10mL，1日3次口服。两组均以10天为1疗程。1疗程后两组临床总有效率相对危险度（RR）1.38，95%，CI（1.08～1.78），P=0.01，有统计学意义（疗效标准：参照药政局1988年制订的《新药（中药）治疗支气管哮喘临床研究指导原则》和1984年中华医学会呼吸系病学会的评定标准。痊愈：咳嗽、喘息、痰鸣、哮鸣均消失，其他症状消失，两肺哮鸣音和/或干湿啰音消失。显效：咳嗽、喘息、痰鸣明显减轻，听诊哮鸣音及干湿罗音明显减少（3+～+）。好转：咳嗽、喘息症状减轻或发作次数减少，痰鸣、哮喘减轻，两肺哮鸣音、啰音较前减少。无效：症状及肺部哮鸣音、啰音无改善甚或加重）。

（4）咳嗽变异性哮喘

C级证据17篇，D级证据8篇。

射干麻黄汤加减对照布地奈德粉吸入剂联合丙卡特罗治疗咳嗽变异性哮喘在临床总有效率方面有优势（C）

俞建良^［4］实施的一项样本量为70例的临床随机对照试验。试验组、对照组各35例。试验组口服加味射干麻黄汤：细辛3g，炙麻黄、射干、炙款冬花、炙紫菀、竹沥半夏、五味子、蝉蜕、地龙、杏仁各10g，干姜、甘草各6g。每日1剂，水煎，分2次服。鼻塞、流清涕痰多加葶苈子10g，干咳严重加乌梅10g，有热象加石膏30g，口干酌加南沙参、麦冬，高血压者酌情加重地龙用量。对照组予布地奈德粉吸入剂100μg，1日3次吸入；丙卡特罗50μg，1日1次口服。以上两组均以14日为1个疗程。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.32，95%CI（1.05～1.65），P=0.02，有统计学意义（疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》相关标准拟定。临床控制：咳嗽症状完全缓解，或偶有咳嗽不需服药即可缓解。显效：咳嗽症状较治疗前明显减轻，夜间及晨起无症状，停药后症状无加重。有效：咳嗽减轻，夜间及晨起仍有轻咳，停药后症状加重。无效：咳嗽症状改善不明显，甚或加重）。

（5）支气管哮喘

C级证据22篇，D级证据19篇。

射干麻黄汤加减配合常规西医疗法对照单纯常规西医疗法治疗支气管哮喘在临床总有效率方面有优势（C）

徐波^［5］实施的一项样本量为60例的临床随机对照试验。试验组、对照组各30例。对照组患者应用常规西医疗法进行治疗具体的治疗措施包括：吸氧、抗炎、缓解支气管痉挛、应用β受体激动剂和糖皮质激素等。试验组在对照组基础上应用射干麻黄汤进行治疗，药物组成：瓜蒌、紫菀、款冬花各15g，射干、桔梗各12g，麻黄（后下）、半夏、陈皮、生姜各9g，五味子6g，细辛3g，大枣6枚。上述药物用清水浸泡30min后于文火上煎煮20min，去渣取汁，顿服，每日服1次。若患者有咳稀痰的症状，则可在上述方剂中加用葶苈子、莱菔子。若患者有咽痒、剧烈咳喘的症状，则可在上述方剂中加用地龙。若患者有呼吸急促的症状，则可在上述方剂中加用厚朴、杏仁。若患者有浮肿的症状，则可在上述方剂中加用车前子、茯苓。两组比较，临床总有效率相对危险度（RR）1.59，95%CI（1.14～2.22），P=0.007，有统计学意义（疗效标准：此次研究的疗效判定标准为：①显效：喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽等症状完全消失，双肺听诊哮鸣音完全消失。②好转：喘息、呼吸困难、胸闷、咳嗽等症状明显减轻，双肺听诊可偶尔闻及哮鸣音。③无效：患者的临床症状和体征均未改菩，甚至有加重的趋势）。

【证据荟萃】

※Ⅰ级

射干麻黄汤及其加减方主要治疗呼吸系统疾病，如小儿咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘急性发作等。

※Ⅱ级

射干麻黄汤及其加减方可治疗呼吸系统疾病，如哮喘（未特指）、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘等。

《金匮要略》原文中以本方治疗寒饮郁肺所致的咳嗽上气，其临床主要表现为咳嗽气喘、喉中痰鸣等。小儿咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘急性发作、哮喘（未特指）、咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘等高频病症在某阶段的病机及临床表现可与之相符。临床研究和个案经验文献均支持呼吸系统疾病是其高频率、高级别证据分布的病症系统。小儿咳嗽变异性哮喘已有2项A级证据；支气管哮喘急性发作已有2项B级证据；哮喘（未特指）已有1项B级证据；咳嗽变异性哮喘、支气管哮喘均已有至少2项C级证据。

※Ⅰ级

射干麻黄汤及其加减方对照西药治疗小儿咳嗽变异性哮喘在临床总有效率方面有疗效优势。

射干麻黄汤加减联合西医常规处理对照单纯西医常规处理治疗支气管哮喘急性发作在临床总有效率方面有优势。

※Ⅱ级

射干麻黄冲剂对照氨茶碱、先锋Ⅳ等治哮喘在临床总有效率方面有优势。

射干麻黄汤加减对照布地奈德粉吸入剂联合丙卡特罗治疗咳嗽变异性哮喘在临床总有效率方面有优势。

射干麻黄汤加减配合常规西医疗法对照单纯常规西医疗法治疗支气管哮喘在临床总有效率方面有优势。

【参考文献】

［1］赵阳，王谦，刘会平，等.射干麻黄汤治疗小儿咳嗽变异性哮喘的Meta分析［J］.中国实验方剂学杂志，2013，19（15）：324-328.

［2］乔志羽.射干麻黄汤加减治疗支气管哮喘急性发作53例疗效观察［J］.中国医疗前沿，2013，8（20）：8-9.

［3］李群.射干麻黄冲剂为主治疗寒饮型哮喘40例［J］.浙江中医杂志，1998，（8）：379.

［4］俞建良.加味射干麻黄汤治疗咳嗽变异性哮喘35例［J］.浙江中医杂志，2011，46（8）：571-572.

［5］徐波.应用射干麻黄汤治疗支气管哮喘30例的临床效果观察［J］.求医问药，2013，11（6）：175-176.