
会员
药物和医疗器械临床试验GCP200问
赵戬更新时间:2020-02-22 11:32:34
最新章节:附件 临床试验保存文件开会员,本书免费读 >
临床试验质量管理规范(GCP)是进行人体临床研究必须遵守的国际规范。我国起步较晚,从业人员对GCP认识不足,使我国新药开发水平远远落后于欧美发达国家。本书主要内容为药品及医疗器械实施人体临床试验的相关法规要求,名词解释,操作规范要求,实操技巧,临床试验相关名词英文缩写等。此次增加的医疗器械临床试验质量管理规范相关内容,国内应尚无雷同之作。
品牌:人卫社
上架时间:2017-06-01 00:00:00
出版社:人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供,并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
药物和医疗器械临床试验GCP200问最新章节
查看全部- 附件 临床试验保存文件
- 附录三 医疗器械临床试验质量管理规范
- 附录二 英文缩写
- 附录一 临床试验案例及分析
- 54.医疗器械临床试验核查的重点有哪些方面?
- 53.我国对医疗器械临床试验资料保存时限的要求?
- 52.临床试验报告应包括哪些信息?
- 51.在临床试验中,研究者应当至少记录哪些内容?
- 50.临床试验用医疗器械是否可向受试者收费?
- 49.负责医疗器械临床试验的研究者应当具备哪些条件?
赵戬
主页
同类热门书
最新上架
- 会员
膝关节运动损伤与下肢力线不良
本书是一部阐述膝关节运动损伤与下肢力线不良的教科书,集合了丰富的病例和大量精美的图片,将现代成熟的诊断和治疗方法全面详实的呈现给读者。本书通过将笔者丰富的实践经验与读者分享,使更多从事运动医学和关节镜外科专业的骨科医师能进行完整的学习和系统提高。本书系统的介绍了:前交叉韧带与膝内翻、前交叉韧带合并骨关节炎的挽救性截骨术、髌骨关节运动轨迹异常与下肢扭转畸形的治疗、多发韧带损伤后过伸膝的骨性矫正、股骨医学11.5万字 - 会员
牛津泌尿外科手册
《牛津泌尿外科手册》以简明扼要的语言介绍了泌尿外科临床常见病、多发病和疑难病,包括:患者管理总原则、急症处理、妊娠期泌尿外科问题、儿童泌尿外科问题、泌尿外科手术设备、技术和泌尿外科实践中的基础知识等,全面涵盖了整个泌尿外科领域。手册的篇章划分细致有序,易查易读,配以精炼的表格和照片,是医生日常查房、值班工作的好帮手,尤其适合青年泌尿外科医师学习,也可在门诊、手术和急诊等临床环境中快速参考。第4版在医学36.7万字 - 会员
中国肝癌诊疗发展历程
本书全面回顾了中国肝癌诊疗从起步到国际领先的全过程,内容涵盖流行病学、诊断技术、外科治疗、介入治疗、靶向与免疫治疗、放射治疗及综合治疗等多个方面。全书共分八章,详细梳理了肝癌的临床分期、影像学诊断、病理学进展,以及外科、介入、靶向和免疫治疗等领域的重大突破和创新实践。书中还结合中国临床实践,总结了中国特色的诊疗经验,并对未来发展方向进行了展望。本书内容权威、全面,是肝癌领域临床医生、研究人员及医学医学21.9万字 - 会员
血管压力治疗
压力治疗是血管疾病传统的治疗方式,尤其是在下肢血管疾病治疗方面。本书由中国微循环学会周围血管疾病专业委员会压力学组组长首都医科大学附属北京朝阳医院血管外科李春民教授、北京协和医院血管外科主任郑月宏教授组织专家编写,在总结临床经验的基础上,结合当今国内外对压力治疗和下肢静脉疾病的认识,对压力治疗在下肢静脉曲张、静脉溃疡、下肢静脉血栓形成等相关疾病中的应用及相关进展做了较为详尽的论述,涵盖了当前压力治医学19.6万字 - 会员
移植肿瘤学
首次全面系统地介绍和探索移植肿瘤学的基本原理、研究任务与发展前景,对移植肿瘤学的基础与实践问题进行深入论述,并结合该主编单位20余年实践经验,建立了移植肿瘤学的完整学科体系,对提高移植和肿瘤领域临床和科研人员诊疗水平,整体提高我国器官移植水平再上新的高度,具有开创性的学术价值和临床应用价值。医学47.5万字 - 会员
膀胱癌精准诊断与治疗
每个章节分成四个部分:临床问题、最新进展、实例演示、专家述评。第一部分临床问题的提出是一切技术和药物创新的出发点,注重强调新技术的缘起,注重启发读者深入思考。第二部分最新进展介绍解决临床问题的新观点、新技术,亮点是阐述本领域最重要的数篇研究文章。临床问题、最新进展这两部分内容注重理论研究,因为理论是解决实践问题的基础,只有将理论讲通、讲透,临床实践才能顺利开展。第三部分为实例演示,为本书的重点和亮医学23.7万字 - 会员
5G远程泌尿外科手术
该书主要内容包括:远程手术国内外发展现状,全球新冠疫情对远程手术发展的影响,5G远程手术主从端基本准备和配置条件,5G远程手术主从端医生和助手任务分解,5G远程手术流程优化和手术技术改进,5G远程手术组网方案和网络安全保障,5G+技术在5G远程手术中的应用,5G远程泌尿外科代表手术实例,5G远程手术未来发展方向展望等诸多章节,对目前5G远程泌尿外科手术中所涉及的各种核心技术进行了详尽的介绍。医学9.5万字 - 会员
机器人辅助胸外科日间手术精要
本书共分7章。分别从胸外科机器人日间手术的发展史、体系管理、麻醉要点、手术护理及肺微小结节术前规划与术中定位、手术方案及典型病例等方面进行阐述。针对胸外科机器人日间手术的特点论述纵隔肿瘤切除的体位、切口设计及术中操作要点;肺叶及肺段切除的体位、切口设计及术中操作要点。本书选取机器人辅助纵隔肿瘤切除及肺段、肺叶切除日间手术典型病例,详解其从门诊评估、术前检查、手术执行、术后护理到出院随访的全病程管理医学10.8万字 - 会员
脊柱结核单纯经后入路病灶清除椎体间植骨术:手术要点与技巧
大量的临床实践证明,笔者所提出并倡导的单纯经后路术式,对于胸腰椎结核是一种符合“微创理念“、安全、高效的手术方法;其临床应用亦越来越广泛,已使大量的脊柱结核患者免于前路手术、使原需两次手术或一期手术两个切口的患者,仅需一次手术/(一个切口),即可达到治疗目的,节约了费用、最大限度的减少了病人痛苦、减少了并发症;但笔者提出单纯后路术式,并非单单手术入路的革新,更是包括了一系列的关键技术内涵,只有把握医学15万字